马应龙痔疮膏火到了国外！但至今未受美国药监局（FDA）批准！

“只用3次对付了7年老痔疮”、“发明这个东西的人应该获得诺贝尔奖”、“人生再一次充满了一种叫做光的东西”……这些文风清奇但是直白生动的点评引发了参考消息、中央人民广播电台等多家媒体的报道，马应龙没有一点点防备的成为了“网红”。

马应龙在美国的走红并不意外。在中国民间有流传“十男九痔”、“十女十痔疮”的说法，美国也适用，久坐在办公室的白领们有百分之九十都多多少少受到到轻、重度痔疮的困扰。而据美国结肠和直肠外科学会2015年统计显示，痔疮在美国患病率有一千六百万，50岁以上的人口超过一半有过痔疮问题。

美国黑市价格高出国内３倍

不过，记者委托多位美国洛杉矶以及加州等地的居民，在当地的多家CVS和Walgreen等连锁药店调查后，均没有寻找到马应龙麝香痔疮膏的踪影。

随后记者致电马应龙药业销售中心，在询问马应龙麝香痔疮膏是否获得FDA的批准时，工作人员含糊其辞，并未正面回答记者的问题，只是表示可以在美国亚马逊上买到：“挑好评最高的就可以”。而对于亚马逊上的所售的马应龙痔疮膏，工作人员则表示是部分经销商所为，公司从未直接授权。

记者通过美国FDA官网“Approved Drugs”数据库搜索关键词，也并未查找到任何有关“马应龙麝香痔疮膏”的信息。而冰片是马应龙痔疮膏的成分之一，冰片中含有龙脑，FDA认为龙脑可能导致过敏，曾发出警告禁止含有龙脑的药物上市并销售。

国内药事法规权威、中国药科大学胡廷熹教授等人发表在我国核心学术期刊《药物进展》上一篇《国产药如何进入美国市场》中提到，一般药品若要进入美国市场，除了须具有可靠的质量、过硬的生产管理体系外，还必须接受美国FDA的检查，包括提交药品基本文件DMF(Drug Master File)资料和准备一套完整的标准操作程序（SOP）文件，以及回答检查相关“483表”问题，获得FDA 的检查“批准信”，然后交由代理商进行操作，产品随之进入美国市场。

国外购买马应龙的渠道，多是通过亚马逊海淘或者从黑市上的贩卖商处获得。其中，栓式马应龙痔疮膏在黑市上最为常见，在我国国内按盒出售的马应龙痔疮栓，在美国黑市则被拆分成了一个个独立的小栓剂，以每颗两美元的价格出售，每次限售3颗，这样价格远低于亚马逊网站上的每支12.66美元，效优价廉的马应龙痔疮栓，很快成了黑市上的抢手货。

与我国不同，外用涂抹药物治疗痔疮在美国一直被认为是非主流治疗方式，鲜有像马应龙一类的药膏。手术几乎是治疗痔疮的唯一方式，也是最昂贵的方式。记者向多位在美国的友人了解到，每场痔疮手术则至少花费9000到120000美元不等，虽然医保科报销部分手术费用，但自费部分仍将超过2000美元。

北京市肛肠医院外科副主任医师朱刚介绍，痔疮的发展具有阶段性，出现问题时可以先用药物缓解，症状消失就又和正常人无异。只有反复多次发作，才会考虑采用手术。

朱刚告诉记者：“用马应龙一类的痔疮膏缓解痔疮的情况是最常用的手段。”在美国，面对高昂的手术费用和时间成本，马应龙痔疮膏的出现，让众多美国痔疮患者开启了一扇治疗痔疮的大门。

FDA曾发布痔疮膏掩盖病情警示

中国中医科学院广安门院肛肠科主任医师李国栋表示，痔疮从中医角度本就属于下焦湿热，而马应龙痔疮膏所含中药成分大多为清热解毒之效，因此具有很好的止痛效果。

“马应龙痔疮膏，是我国患者较常用的痔疮药膏之一，但这些外用药都不能治愈痔疮，只有缓解作用。”朱刚说。

据了解，马应龙麝香痔疮膏主要成分为人工麝香、人工牛黄、珍珠、（煅）炉甘石粉、硼砂、冰片、琥珀等中药材，辅料为黄凡士林、羊毛脂、二甲基亚砜。按我国中医理论，炉甘石可消肿止血，冰片可消炎止痛，牛黄可清热镇惊，珍珠琥珀为解毒散瘀、生肌止血之品。

2013年，美国FDA曾发出使用“痔疮膏掩盖病情”警示：此类药膏带有一些挥发性成分，给痔疮带来疼痛缓解后的清凉感，但并不能治疗痔疮。FDA同时建议，痔疮出现疼痛往往预示血栓形成，需要去医院正规治疗，用痔疮膏会掩盖病情。

“手术对于痔疮不是一劳永逸。即使进行手术，术后没有良好生活和饮食习惯，痔疮也会有很大概率再次复发！”朱刚副主任医师强调，痔疮治疗需特别注意日常保健。

马应龙痔疮膏国内外配方有别

记者在亚马逊（美国）网站上发现还有一款美国版“马应龙麝香痔疮膏”，包装和国内版略有不同，并在一旁表明“此商品不派发给中国”。

记者仔细对比美国版和国内版药品发现，两者成分有一定差异，国内所售版本多了牛黄、炉甘石、琥珀及二甲基亚砜。

全球最大药物信息网站Drugs.comOTC（非处方药）数据库显示，10g装马应龙麝香痔疮膏在美标注ActiveIngredients（有效成分）为氧化锌、凡士林和羊毛脂，而常见中药成分琥珀、麝香酮、珍珠、冰片等列入InactiveIngredients（无效成分）。

北京中医药大学东直门医院药学部主管药师李明表示……

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本文参考资料：健康中国盛典微信号（jkzgsd），健康时报记者曹敏/文

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值班主任：杨小明 本期值班编辑： 黄玲玲返回搜狐，查看更多